السعودية تؤكد أول “لقاح” للوقاية من كورونا

تمت الموافقة على القرار من قبل السلطة الفلسطينية في ذلك اليوم اكتب اللقاح ومدى توافر استخدامه بناء على البيانات المقدمة من الشركة.فايزرفي 24 نوفمبر 2020 ، ليكون أول لقاح معتمد من السعودية ، يمكن للسلطات الصحية في المملكة استيراد اللقاح واستخدامه.

و الهيئة السعودية تضمنت عمليات الاختبار والتقييم لملفات التسجيل تقييم فعالية اللقاح وبيانات السلامة التي تم توضيحها من خلال التجارب والدراسات السريرية ، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال فحص البيانات العلمية التي تشير إلى جودة الإنتاج واستقرار المنتج ، بالإضافة إلى التحقق من مراحل الإنتاج والتزام المصنع إنتاج المخدرات الخير (GMPوفق المعايير الدولية في صناعة الأدوية ، بحسب وكالة الأنباء المملكة العربية السعودية منتجع.

وعقدت الهيئة عددًا من الاجتماعات لفحص بيانات الشركة ، شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء محليين وعالميين ، بالإضافة إلى لقاء مع الشركة المصنعة وممثليها للرد على استفسارات الهيئة ، ورأي الفريق الاستشاري العلمي للأمراض المعدية.

وفق نظام منشآت ومستحضرات الأدوية والأعشاب ، عقدت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها اجتماعا لدراسة البيانات والتقارير العلمية ، وبعد عرض ومناقشة كافة جوانبها الفنية والعلمية قررت الموافقة على اللقاح والسماح باستخدامه.

وبخصوص موعد اللقاح وبدء استخدامه ، أوضحت الهيئة أنه بناءً على الموافقة الصادرة يوم الخميس ، ستبدأ الجهات الصحية المعنية إجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات ، وستقوم الهيئة بتحليل العينات من كل توصيل وارد للقاح قبل استخدامه ، ووزارة الصحة. سيتم الإعلان عن موعد وصول اللقاح وبدء استخدامه بعد استكمال متطلبات الاستيراد.